Segui istruzioni per l’uso
dall’approvazione all’audit.
Tu approvi le istruzioni per l’uso nel tuo sistema qualità. YDNTFY fa tutto quello che viene dopo: le pubblica per mercato, le mette davanti al professionista giusto nella lingua giusta e ne conserva la traccia.
Nessun consulente. Nessun progetto di implementazione. Nessuno da assumere per farlo funzionare.
YDNTFY comincia dove finisce il tuo sistema qualità.
Non revisioniamo né approviamo le tue istruzioni per l’uso. Questo avviene nel tuo sistema qualità, e non hai intenzione di sostituirlo. Noi prendiamo il file approvato e gestiamo tutto quello che viene dopo: pubblicazione, lingue, mercati, reperibilità, copie cartacee, aggiornamenti e la prova che tutto questo è avvenuto. Costruito per fabbricanti di dispositivi medici e IVD soggetti a MDR e IVDR.
Dove lavora il tuo team.
Il catalogo, le versioni, i mercati, le lingue e le prove. Lo vedono solo le tue persone.
Quello che vedono i tuoi clienti.
Il tuo marchio, il tuo dominio, la loro lingua. Il professionista non sa nemmeno che esistiamo.
Parti da tutto quello che hai già.
I documenti ce li hai. Sono approvati e stanno su un disco condiviso.
Falli entrare per la via più adatta alla mole di lavoro: uno alla volta nel portale, duecento in un colpo da un foglio di calcolo, oppure spinti direttamente dai tuoi sistemi non appena arriverà l’API.
Li porti dentro in blocco? YDNTFY controlla prima il file e ti mostra ogni problema mentre il catalogo resta intatto. Correggi il foglio, rilancia. Niente cambia finché non è giusto.
Poi prende una forma: famiglie, prodotti, documenti. I prodotti sono identificati dai tuoi codici REF — gli stessi già stampati sulla confezione e già usati da chi verrà a cercarli.
E quella forma la decidi tu. Classe di rischio, codice GMDN, sicurezza in RM, sterile, monouso: non siamo noi ad aver deciso che ti servivano quei campi, li hai aggiunti tu. Un campo può essere testo, un numero, una data, un sì/no oppure un elenco di cui controlli i valori, e sei tu a dire quali sono obbligatori, quali devono essere univoci e quali compaiono nell’intestazione di ogni pagina prodotto.
- Codice REF obbligatorio e univoco.
- Aggiungi campi tuoi: testo, numero, data, sì/no o elenco controllato.
- Aggiungi un prodotto o un documento a mano, in un modulo.
- Oppure in blocco: prodotti da un CSV, documenti da un CSV più uno ZIP.
- Le importazioni massive prima convalidano, poi confermano.
- Scarica un modello per non tirare a indovinare i nomi delle colonne.
Nel portale
Aggiungi un prodotto, carica un documento, compila un modulo. Niente da preparare, niente da installare. È così che vanno le giornate una volta avviato.
Da un foglio di calcolo
Un CSV per i prodotti, un CSV più uno ZIP per i documenti. Convalidato prima che si confermi qualsiasi cosa. È così che si sposta un catalogo storico in un pomeriggio.
Tramite API
Invia prodotti e documenti direttamente dai sistemi che già usi, così nessuno deve ridigitare niente.
In arrivo nel Q4Pubblica per mercato. Nella data che scegli tu.
Una versione porta con sé tre cose: la data in cui entra in vigore, i paesi in cui è valida e le lingue in cui esiste. Si impostano una volta sola.
In quella data va online. Non prima. Così puoi preparare una modifica di etichettatura con mesi di anticipo e smettere di pensarci.
Archivia la versione che sostituisce e quella resta raggiungibile — per tutto il tempo che la conservazione richiede.
Vendi in Germania e in Francia ma non nei Paesi Bassi? Dillo. Un mercato che non servi deve essere una risposta deliberata, non un buco che qualcuno scopre più avanti.
- Le date di entrata in vigore si possono fissare nel futuro.
- Paesi e lingue stanno sulla versione: aggiorni il francese senza toccare il tedesco.
- Le versioni archiviate restano disponibili per chi ne ha bisogno.
Poi ti sfugge di mano.
Qualcosa deve finire sulla confezione. Hai due modi per farlo.
Metti un codice QR sull’etichetta
Porta dritto alla pagina di quel prodotto. Niente da leggere, niente da digitare.
Oppure stampa l’indirizzo del tuo portale
Una volta lì si cerca, con il codice REF già presente sulla confezione.
La maggior parte dei fabbricanti ne sceglie uno. Funzionano entrambi, e niente ti impedisce di cambiare idea più avanti: la pagina del prodotto sta allo stesso indirizzo in ogni caso.
Qualcuno si mette a cercare.
Se c’è un codice QR, lo scansiona e atterra esattamente su quel dispositivo. Niente da digitare.
Se c’è un indirizzo, lo digita una volta e cerca — per codice REF, per nome del prodotto, per come già lo chiamano i tuoi clienti. I codici con cui cercano sono quelli che stanno già sulla confezione.
In un modo o nell’altro arrivano nello stesso punto, a due tocchi dal documento.
Sono in Italia, quindi ricevono l’italiano, valido per l’Italia. Se lì non vendi, glielo si dice chiaramente, invece di consegnare loro un documento che non li riguarda.
Pensato prima di tutto per il telefono, perché questo succede in piedi.
- Con il codice QR o cercando. Stessa destinazione.
- Paese rilevato all’arrivo: un clic per cambiarlo.
- La lingua segue il browser. Un clic per cambiarla.
- 31 lingue del portale, che coprono tutte le 24 lingue ufficiali dell’UE.
- Gira sul tuo dominio. Ai certificati pensiamo noi.
Tutte le 24 lingue ufficiali dell’UE. E altre sette.
Ogni lingua in cui sei obbligato a pubblicare, più arabo, ebraico, giapponese, coreano, russo ed entrambe le forme scritte del cinese. Da destra a sinistra incluso. Questo riguarda il portale in sé: i documenti che ci pubblichi possono essere in qualunque lingua richiedano i tuoi mercati. Se manca una lingua del portale, chiedicela: la aggiungiamo gratuitamente.
Ed è il tuo marchio.
Il tuo logo, i tuoi colori, il tuo dominio. Il professionista non ci vede mai.
C’è chi lo vuole su carta.
Il regolamento è esplicito: una copia cartacea su richiesta, gratuita, entro sette giorni.
Su ogni pagina prodotto c’è un modulo di richiesta. La richiesta arriva a noi, non a te. La stampiamo e la spediamo.
Se la persona preferisce il PDF via e-mail, può scegliere quello e arriva subito.
Ogni richiesta riceve un numero di riferimento e un tempo che scorre. Nessuno deve ricordarsene.
- Per posta o via e-mail: sceglie chi la richiede.
- Termine di sette giorni, con solleciti prima della scadenza.
- Confermata via e-mail prima di spedire qualsiasi cosa, così il modulo non si presta ad abusi.
- I dati del richiedente vengono cancellati dopo tre mesi.
La versione 1.5 sostituisce la 1.4.
Carichi la nuova versione, indichi quando e dove si applica, poi archivi la vecchia. Tre cose. Chi segue quel prodotto riceve un’e-mail. Non la mandi tu. Loro non devono controllare.
- Carica la versione 1.5.
- Indica la data di entrata in vigore, i paesi, le lingue.
- Archivia la versione 1.4.
La versione 1.4 non sparisce. Resta raggiungibile per tutto il tempo che ti serve.
CardiacMonitor M3 — la versione 1.5 è ora la versione corrente per il tuo paese. Consultala nel portale.
Inviata automaticamente, una volta al giorno.
- I professionisti con un account sul portale possono seguire i prodotti che usano.
- Le notifiche partono una volta al giorno.
- Le versioni sostituite restano disponibili.
Poi qualcuno ti chiede di dimostrarlo.
Un organismo notificato vuole sapere che cosa è stato pubblicato, dove, in quale lingua e quando è cambiato.
I download per paese, per documento, per prodotto, nel tempo — esportabili e utili come dati di sorveglianza post-commercializzazione, non solo come un grafico da guardare.
E ogni modifica a ogni record: chi l’ha fatta, quando e che cosa c’era prima. Esporti anche quello.
- Statistiche di download per paese, documento, prodotto e periodo.
- Cronologia completa delle revisioni su ogni record.
- Esportazione in CSV.
Per chi fa le domande più difficili.
I tuoi colleghi IT e sicurezza avranno una lista. Ecco quello a cui possiamo rispondere senza bisogno di una riunione.
Single sign-on
OpenID Connect. Microsoft Entra, Okta e Google. Gli utenti vengono indirizzati al provider di identità giusto in base al dominio della loro e-mail.
Ruoli
Una serie di ruoli standard che copre le persone che mettono davvero mano al catalogo. Sotto c’è un modello di permessi con 30 diritti distinti, così quando arriveranno i ruoli personalizzati non dovrai migrare nulla.
Isolamento dei clienti
Uno schema di database separato per ogni cliente. Separato, non filtrato.
Audit
Ogni modifica a ogni record: chi, quando e il valore precedente.
Domini personalizzati
Il tuo dominio, il tuo DNS. I certificati li emettiamo e li rinnoviamo noi.
Hosting
AWS in Irlanda. I tuoi dati restano nell’UE.
Sistema qualità
Sviluppato sotto un sistema qualità allineato a ISO 13485 e IEC 62304. Controlli ISO 27001 implementati, certificazione in corso.
Che cosa arriva.
Trimestri, non date. In sviluppo vuol dire che lo stiamo costruendo adesso. Pianificato vuol dire che ne conosciamo la forma e non abbiamo ancora cominciato.
Integrazione via API
Invia prodotti e documenti direttamente dai sistemi che già usi, e riprenditi le prove per la stessa via. Niente ridigitazione, niente giro di esportazioni e importazioni.
Rilevamento dei buchi di copertura
Vendi in dodici paesi. I tuoi documenti ne coprono nove. YDNTFY ti dirà quali sono i tre che mancano, prima che li trovi qualcun altro.
Ruoli personalizzati
Costruisci i ruoli che il tuo team ha davvero, invece di entrare nei nostri.
Revisione di pubblicazione
Un secondo paio di occhi su mercati, lingue e data di entrata in vigore prima che una versione vada online.
Trenta minuti, il tuo catalogo, risposte oneste.
Ripercorriamo il prodotto sulla tua situazione reale: che cosa c’è, che cosa non c’è e se siamo la scelta giusta. Se non lo siamo, te lo diciamo.