La bonne notice, dans la bonne langue, pour chaque marché, sans faire de vos notices d’utilisation un risque de conformité.
Chaque exemplaire imprimé sur le terrain est un pari silencieux : rien d’important n’a changé.
En ce moment même, quelque part, un soignant suit des instructions que vous rappelleriez si vous le pouviez.
Avec le papier, impossible. Pas sans une action sur le terrain.
Réétiquetage, reprise, action sur le terrain, sur des stocks déjà expédiés.
Taille de la boîte, étape d’insertion, réimpression à chaque changement : un surcoût sur chaque unité.
Des agrégateurs republient sans permission. Les clients trouvent leur version, pas la vôtre.
Absent ou illisible juste quand on a besoin des instructions.
Tous ont la même solution : l’eIFU, bien faite.
Même coquille. Deux journées radicalement différentes.
Le terrain voit ce que vous avez approuvé, pas une vieille impression.
Une preuve de disponibilité, plus un signal post-commercialisation en temps réel.
Nouveau marché = un fichier à téléverser, pas un tirage.
Des boîtes plus petites, pas d’étape d’insertion, pas de réimpression.
Recherchable, zoomable, accessible : la bonne instruction en quelques secondes.
Les utilisateurs notifiés dès qu’une version change.
Le papier ne disparaît pas totalement. Un exemplaire papier gratuit sur demande, sous 7 jours, demeure, intégré au flux de travail, donc pris en charge, pas oublié.
Héberger un PDF, c’est les 10 % faciles. Les 90 % qui intéressent un régulateur se cachent sous la surface.
Vraiment facile. Et la seule partie que la plupart des projets budgètent.
Une notice d’utilisation falsifiée n’est pas qu’une faille, c’est un défaut d’étiquetage.
Chaque changement la rouvre. Indéfiniment, à votre charge.
Enregistrements des modifications, versions, journaux d’accès : un ensemble prêt, pas une panique.
Disponibilité, sauvegarde et reprise après sinistre doivent être conçues.
Correctifs, mises à niveau, renouvellements, tests d’intrusion. Personne ne les budgète.
« Juste un site web » regroupe discrètement développement, validation, sécurité, disponibilité et audit. Additionnez chaque ligne et la plateforme n’est pas le choix coûteux, c’est le choix économique. Et quand les règles changeront encore, notre problème, pas le vôtre.
Créé par l’équipe derrière une grande plateforme eIFU, après des années à intégrer des fabricants, grands et petits.
« La conformité ne devrait pas être un privilège des plus grands fabricants. Chaque entreprise mérite une documentation maîtrisée, à jour et fiable, à un prix adapté à sa taille. »
Conçu selon 13485 et 27001 dès le premier jour. Certification en cours : intégré dès la conception vaut mieux qu’ajouté dans l’urgence.
Passer à l’électronique est un vrai projet. Nous l’avons mené bien des fois, jamais une simple checklist et bonne chance.
La même plateforme prête pour l’audit, à partir de 350 €/mois. Sans minimum, sans prix fort.
Depuis 2025, l’eIFU est ouverte à tout dispositif à usage professionnel. Régulateurs et industrie continuent dans cette direction, si bien que le passage à l’électronique est de plus en plus attendu.
Trois couches. Les clients vivent dans la première, votre équipe dans la deuxième, la troisième tourne toute seule.
Un code QR ou une barre de recherche, le bon document dans la bonne langue, une étape de confirmation pour que personne ne reparte avec la mauvaise version.
Configurez, importez votre catalogue en masse, puis exploitez. Le SSO, les outils de masse et une API font de la mise en ligne une tâche, pas un projet.
L’iceberg entier de deux sections plus haut, construit, maintenu et gardé conforme, pour qu’il ne gâche jamais votre week-end.
Le prix, sur la page, à sa juste place. Pas de surprise, pas de paliers cachés, pas de devis à courir après.
Pas entièrement. Une notice d’utilisation papier gratuite sur demande, sous 7 jours, demeure, et certains dispositifs conservent le papier lorsqu’un usage par un profane est raisonnablement prévisible. Ce qui change : la version de référence réside dans un seul endroit maîtrisé, et le flux de demande de papier se gère tout seul.
Tout ce qu’un organisme notifié examine, de la sécurité et la disponibilité au contrôle des versions et aux exigences relatives au site web, la plateforme est conçue pour y répondre. Nous facilitons la conformité ; l’évaluation de la conformité reste la vôtre à signer.
La plateforme est la partie facile ; le changement réglementaire est le vrai travail : évaluation des risques, qualification des fournisseurs, procédures d’étiquetage, formation, et une revue de l’emballage et de la logistique partout où le papier disparaît. Nous avons parcouru ce chemin bien des fois et le parcourons avec vous.
Dans l’UE, point final. Chiffrées en transit et au repos, conformes au GDPR, conçues pour cocher la case « résidence des données dans l’UE » des appels d’offres, sans astérisque. Besoin d’une autre région ? Parlons-en.
À vous, toujours. Nous agissons uniquement comme sous-traitant : nous ne vendons, ne partageons ni ne réutilisons jamais vos données. Exportez tout via l’API à tout moment ; si vous partez, nous vous restituons vos données et les supprimons sur demande. Aucun verrouillage.
La disponibilité est toute la raison d’être d’une eIFU. La plateforme fonctionne sur AWS avec une architecture haute disponibilité multizone et une surveillance continue. Besoin d’un SLA formel ? Nous convenons volontiers des bonnes conditions pour votre contrat.
Aujourd’hui : import en masse et une REST API bien documentée pour faire entrer et sortir les données. Les connexions spécifiques à un QMS ou un PIMS sont développées quand les clients les demandent ; dites-nous ce que vous utilisez.
Oui, en OIDC, donc quasiment n’importe quel fournisseur d’identité fonctionne : Microsoft Entra, Okta, Google Workspace et les autres. Votre équipe se connecte avec les identifiants qu’elle utilise déjà.
Totalement. Pointez votre propre domaine vers le portail public et façonnez l’apparence grâce aux outils de style intégrés pour les couleurs, le logo, la typographie et la mise en page, sans développeur. Le résultat se lit comme votre site web ; YDNTFY œuvre discrètement en coulisses.
Pas encore, et voici la raison honnête : la certification exige des preuves de fonctionnement documentées, un QMS et un ISMS opérationnels avec de vrais enregistrements, ce qu’une entreprise de notre âge ne peut pas encore avoir. Nous construisons selon les deux normes dès le premier jour, certification en cours, et nous montrons volontiers les enregistrements qui étayent cette affirmation. Intégré dès la conception vaut mieux qu’ajouté dans l’urgence.
L’export XML vers EUDAMED est prévu dans notre feuille de route pour le T4 2026. D’autres intégrations de registres comme GUDID, Swissmedic et d’autres suivront selon les besoins des clients ; dites-nous auprès de quels registres vous déclarez.
Une question que nous n’avons pas abordée ? Contactez-nous et nous en discuterons.
Réservez 30 minutes. Nous vous montrerons la plateforme, cartographierons honnêtement votre portefeuille et vous dirons franchement si l’eIFU est déjà votre prochaine étape.